回收五款含纈沙坦藥劑製品

2018年07月06日

衞生署今日(七月六日)指令兩間持牌藥物批發商阿特維斯(香港)有限公司(阿特維斯)及港聯醫藥供應有限公司(港聯),從市面回收五款含有纈沙坦的藥劑製品,作為預防措施,因為相關原料被發現含有雜質。受影響產品如下:

阿特維斯
Valtensin 160毫克藥片 (HK-61786)
Valtensin 80毫克藥片 (HK-61787)
Valtensin HCT 藥片160/12.5毫克 (HK-61784)
Valtensin HCT 藥片80/12.5毫克 (HK-61785)

港聯
Valsartan Stada 80毫克藥片 (HK-60794)

衞生署透過其監察系統,得悉一所內地製造商生產的纈沙坦原料被發現含有雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA),有關原料為一些藥劑製品的主要成分。該雜質基於實驗室測試被列為可能令人類患癌的物質。

至今,上述在港註冊的產品經批發商確定含有受影響的原料。衞生署的調查仍在進行。

根據該內地製造商的初步調查顯示,NDMA存於纈沙坦原料中相信與其生產方法有關。

含有纈沙坦的產品屬處方藥物,用於治療高血壓及心臟衰竭,分別有單一成分產品及結合其他主要成分的產品。

根據阿特維斯及港聯的資料,上述產品已供應予本地私家醫生及藥房。其中Valtensin 80毫克及160毫克藥片亦有供應予醫院管理局。

兩間藥物批發商均已設立熱線(阿特維斯:3188 4288;港聯:2806 3112)回答相關查詢。

衞生署至今未有接獲任何涉及上述受影響產品的不良反應報告。
正在服用上述產品的病人不應自行停止服用藥物,他們應向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。

詳細資訊:
衞生防護中心
http://www.info.gov.hk/gia/general/ ......
選文:Anna 編審:星Sir
醫護研習組

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