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回收三款含雷尼替丁產品

2019年09月25日
回收三款含雷尼替丁產品
衞生署今日(九月二十五日)同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司(顯榮行)及五豐藥業有限公司(五豐)採取預防措施,從市面回收三款含有雷尼替丁的藥劑製品,因為相關產品可能含有雜質。

  受影響產品如下:

批發商 產品 香港註冊編號
顯榮行有限公司 愛胃妥150毫克藥片 HK-42273
愛胃妥300毫克藥片 HK-41873
五豐藥業有限公司 Zantidon150毫克藥片 HK-64329

  衞生署今日分別接獲顯榮行及五豐通知,指有關產品的製造商關注產品可能含有雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。基於實驗室測試,該雜質被列為可能令人類患癌的物質。作為預防措施,顯榮行及五豐自願從市面回收受影響的產品。

  衞生署透過其監察機制,得悉一些含有雷尼替丁的產品在外國被發現含有NDMA。衞生署亦得悉海外藥物監管機構包括美國食物及藥物管理局及歐洲藥品管理局,正評估含有雷尼替丁產品發現雜質的安全性,署方會密切監察事件的發展和海外藥物監管局就該藥物發出更新的安全評估,以考慮任何必要的跟進行動。衞生署亦已於九月十八日發信予醫護人員,通知他們有關事件。

  上述產品是用於治療胃部疾病的非處方藥物。根據顯榮行的資料,受影響產品曾供應給私家醫院、本地私家醫生及藥房,亦有部分轉口至澳門。而根據五豐的資料,有關產品曾供應本地藥房。

  兩間批發商已分別設立熱線電話解答相關查詢:顯榮行(2541 5731)及五豐(2253 9112)。

  衞生署發言人說:「衞生署至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,並會密切監察有關回收。」

  發言人補充:「正在服用上述產品的病人應向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。市面上有其他替代藥物可作相類用途。」
詳細資訊:
衞生防護中心
https://www.info.gov.hk/gia/general ......
選文:Tammy 編審:星Sir
醫護研習組

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